A Assembleia Legislativa do Estado de Utah aprovou recentemente uma medida sábia e inovadora chamada SB83, patrocinada pelo senador Evan Vickers, R-Cedar City, e pelo deputado Logan Munson, R-Blanding. Esta é uma lei simples que permite que medicamentos anteriormente proibidos se tornem legais para fins médicos após testes completos e aprovação pela Food and Drug Administration (FDA) federal.
O SB83 garante que quando o governo federal aprovar e reprogramar um novo medicamento, Utah fará o mesmo imediatamente. Se o FDA determinar que um tratamento é seguro e eficaz e a Drug Enforcement Administration (DEA) designar um programa médico para ele, Utah o tratará da mesma maneira. Isso significa que pacientes e médicos não precisam esperar a aprovação da lei estadual – ela salva vidas.
Atualmente vivemos uma crise de saúde mental. Mais de 1 em cada 5 americanos sofre de uma doença mental grave. Mais de 49.000 americanos morrem por suicídio a cada ano. Entre os veteranos – que muitas vezes lidam com problemas de saúde mental como TEPT e ansiedade ao voltar para casa – 17 morrem por suicídio todos os dias. O TEPT e o transtorno depressivo maior (TDM) permanecem sem tratamento, e os medicamentos com os quais contamos hoje foram desenvolvidos há décadas. Para muitos que estão passando por dificuldades, esses velhos remédios são insuficientes.
Como médico de transtornos por uso de substâncias, sei que uma das áreas mais desafiadoras da medicina é a depressão resistente ao tratamento (TRD), incluindo TDM e transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Ambas as doenças são crónicas, muito difíceis de tratar e muitas vezes contribuem para a dependência. Mas, apesar da extrema necessidade, muito poucos medicamentos novos chegaram realmente ao mercado nos últimos 20 anos para os resolver.
Embora ainda não estejam legalmente disponíveis, os psicodélicos mostram-se promissores para essas condições. Pessoalmente, fiquei muito cético quando a droga de diversão cetamina apareceu pela primeira vez. Mas o uso off-label provou seu valor. Agora é frequentemente um componente importante do meu tratamento contra dependência e tem mostrado resultados positivos no tratamento da depressão e da ansiedade crônica, até mesmo do TEPT.
Nos últimos anos, vários projetos de lei foram propostos na legislatura para afrouxar os controles sobre a psilocibina, ou cogumelos mágicos. A evidência anedótica não substitui a investigação e os dados científicos, mas o sentimento público pode ser poderoso.
Testemunhei duas vezes em comissões contra a aprovação desses projetos de lei. No meu depoimento, indiquei que a psilocibina pode ter muitos usos terapêuticos no futuro, mas que aprovar projetos de lei aleatórios para reduzir as restrições legais aos poucos não é a maneira de proceder. Houve muitas dúvidas sobre dosagem, pureza e segurança. Então eu disse que o processo da FDA para comprovar segurança e eficácia é muito bom e deveria ser seguido. Novos medicamentos passam por exames rigorosos e pesquisas caras. Só então alguns deles chegam ao mercado.
Felizmente, existem vários patrocinadores de medicamentos que desenvolvem novos tratamentos para diagnósticos psiquiátricos graves que receberam designações de tratamento inovador (uma via da FDA), reflectindo tanto a gravidade da necessidade não satisfeita como a força dos dados emergentes. Uma empresa chamada Compass Pathways está buscando aprovação para uma forma sintética de psilocibina, que se mostra promissora. Outra, a Definium Therapeutics, tem uma nova formulação do LSD alucinógeno que requer apenas uma dose profissional e dedicada para tratar TDM ou TAG. Houve alguns testes muito promissores realizados aqui mesmo em Utah, por isso faz sentido abrir um caminho legal para o uso médico adequado e regular através do SB83.
A indústria farmacêutica e a FDA certamente receberam sua parcela de escrutínio e críticas, algumas delas bem merecidas. Dito isto, ainda acredito que o processo da FDA nos proporciona o mercado de medicamentos mais seguro e inovador do mundo, por mais imperfeito que seja.
Sempre foi minha opinião que qualquer droga psicoativa deve primeiro passar pelo rigoroso processo da FDA antes de qualquer aprovação em nível estadual. O SB83 cria um requisito sob a lei de Utah para que o estado adote a aprovação federal sob os protocolos existentes para medicamentos controlados se e quando o FDA conceder um medicamento para uma finalidade médica específica. Tais drogas continuarão ilegais para venda ou uso nas ruas como antes.
Como médico que trabalha nestas áreas desafiadoras, endosso fortemente a abordagem sábia adotada pela Assembleia Legislativa do Estado de Utah. A sua acção é prudente e calculada, e acredito que conduzirá com segurança ao alívio e à recuperação de milhares de sofredores habitantes de Utah. É bom que esteja aberto agora.
