Isto Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (sem dedos) uso proibidomarketing e distribuição em todo o país em dois tipos lentes de contato estéticas e de um solução multifuncional para liberação após descobrirem que eram oferecidos sem registro sanitário ou identificação de importador. A medida foi formalizada através do Regulamento 1099/2026 publicado no Diário Oficial, na sequência de um estudo que incluiu: inspeção Verifica os registros oficiais de negócios e organizações em Buenos Aires.
A resolução chega lentes de contato NOVEMBROinclusivo modelo geral e uma variante estética identificada como “Feliz Dia das Bruxas”. Também se aplica a um solução multifuncional para limpeza e manutenção da mesma marca. Conforme consta no comunicado oficial, o produto não está registrado no Cadastro Nacional de Fabricantes e Produtos de Tecnologia Médica, o que impossibilita a verificação de sua autorização para comercialização no país.
Isto investigação desde tarefas de controle e monitoramento realizada pelas áreas técnicas do órgão regulador, que interveio após a ação da Promotoria Criminal, Anti-Ilegal e de Contravenções nº 12 da Divisão Fiscal Leste da Cidade de Buenos Aires. Dentro deste arquivo foi observado que Rua Sarmiento, 2700 As lentes de contato foram vendidas sem documentos de saúde que confirmassem sua aprovação.
Com base nessas informações, a equipe de inspeção da cadeia de marketing realizou uma inspeção na instituição. Durante o procedimento foram retiradas unidades amostrais para análise e constatou-se que Não havia informações sobre o importador na embalagem. na Argentina ou por número registro de saúde. Também foram observadas inconsistências na rotulagem, como informações de lote faltando e a data de validade de algumas caixas secundárias.
De acordo com o processo administrativo citado no dispositivo. o responsável pela instituição afirmou que o produto foi importado através de um fornecedor associado a uma empresa de origem chinesa e obrigado a apresentar os documentos relevantes À autoridade de saúde no prazo de cinco dias. Porém, essa informação não foi enviada ao órgão.
Mais tarde, Direcção de Gestão de Informação Técnica a agência confirmou que os itens envolvidos não estão cadastrados no registo nacional relevante. Essa base de dados reúne fabricantes, importadores e produtos de tecnologia médica autorizados para comercialização no país.
O regulador observou que dispositivos semelhantes, incluindo lentes de contato estéticas de venda livre e soluções para limpeza e manutenção, estão registrados no sistema de saúde argentino. Porém, ele alertou que os produtos encontrados no procedimento Eles não têm autorização ou controle para verificar sua qualidade.
A medida sanitária foi adotada tendo em conta que a origem e as condições de produção destes produtos são desconhecidas; Seu uso pode representar risco à saúde dos usuários. A agência enfatizou que, na ausência de registros e controles adequados, não pode ser garantida a sua segurança ou eficácia. O dispositivo também ordena a transferência da proibição às autoridades sanitárias das províncias e da cidade de Buenos Aires para fortalecer o controle em todo o território nacional e impedir a circulação dessas mercadorias.
