Isto Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (Sem dedos) Nesta terça, por infrações, ele paralisou o funcionamento de dois laboratórios. Conforme definido nas disposições publicadas no Diário da República, ambos não cumpriam as Boas Práticas da organização, pois um comercializava medicamentos vencidos e o outro funcionava sem diretor técnico.
2.063/2026, órgão suspendeu o encerramento das atividades da empresa Biogama como “importador de produtos médicos” e “distribuidor de produtos médicos e diagnósticos para uso in vitro sem rede de frio” com sede no estado de Mendoza.
A Anmat explicou que neste caso o laboratório solicitou a renovação da autorização como distribuidor para realizar trânsito interjurisdicional de produtos médicos, mas durante a fiscalização, violações de regulamentos. “Foram observados no armazém produtos vencidos destinados a produtos nacionais importados e homologados sem marcação de importação destinados à esterilização e armazenamento de produtos reaproveitados”, disse.
Alertou ainda que “XBA Biotan Modular Femoral Steamer Não Cimentado 11,25 x 140 mm, fabricado pela Biotech GmbH (Alemanha), nº do lote todos os documentos necessários no momento da inspeção.
“O armazém de produtos agrícolas nacionais partilhou actividades de reutilização, cuja prática é inadmissível, enquanto ambos os armazéns apresentam manchas de humidade e desgastes construtivos, o que é indicativo de telhados descascados”, detalhou a organização.
Nesse sentido, a Anmat observou que a empresa não possuía todos os documentos e registros que comprovassem o cumprimento das boas práticas de fabricação e realizava atividades que poderiam ser “nocivas e perigosas em termos de contaminação e confusão de produtos médicos”.
Por outro lado, a Anmat suspendeu o certificado de Boas Práticas de Fabricação da empresa através do dispositivo 2144/2026. Reparar porque não há diretor técnico. O último dirigente a ocupar o cargo saiu em 18 de fevereiro de 2026, e a empresa teve 10 dias para substituí-lo, mas não o fez.
Nesse sentido, também foi proibida a utilização, comercialização e distribuição de todos os produtos e lotes importados pela empresa para trânsito interjurisdicional, pois todos foram adquiridos sem diretor técnico.
